Qualitätssicherung medizinischer Kunststoffe
Qualitätssicherung für alle Arten medizinischer Kunststoffe
Medizinische Kunststoffe bringen einen pharmazeutischen Wirkstoff an seinen Zielort. Sie sind für Patienten im Alltag lebenswichtig. Daher müssen sie funktionstüchtig sein und die gewünschte therapeutische Wirkung erzielen. Um bei der fachgerechten Fertigung die geltenden Industrienormen einzuhalten, ist es unvermeidbar, an einer hohen Stückzahl von Bauteilen Qualitätskontrollen durchzuführen. Dabei müssen beispielsweise kleinste Merkmale, Freiformen, transparente Kunststoffe oder biegeempfindliche Materialien gemessen und ausgewertet werden.
Medizinische Kunststoffe, auch als „Kombinationsprodukte“ bezeichnet, bestehen entweder aus mehreren Komponenten, vereinen mehrere Produkte in sich oder sie sind nur zusammen mit einem bestimmten, separaten Arzneimittel oder Produkt nutzbar. Mit ZEISS sind Sie in der Lage, schnell mehrere Komponenten gleichzeitig zu kontrollieren, flexible und weiche Teile einer multisensorischen Prüfung zu unterziehen und eine Freiformanalyse vorzunehmen, um die ideale Funktionsweise und das optimale Design von Baugruppen zu erzielen.
Steigende Anforderungen an die Qualitätssicherung
Kunststoffgrundbauteile
Für Kunststoffgrundbauteile wie beispielsweise das Gehäuse eines Inhalators besteht die Herausforderung der Qualitätssicherung darin, die Qualität großer Chargen sowie die richtige Form, Bemaßung und Lage zu gewährleisten.
Mehrere Kunststoffteile als Baugruppe
Die Herausforderung bei der Qualitätssicherung von medizinischen Produkten, die sich aus mehreren Kunststoffteilen zusammensetzen, besteht darin, kleine Merkmale von Freiformteilen zu erfassen. In den meisten Fällen müssen die Bauteile innerhalb enger Toleranzen gefertigt sein, um die mechanische Funktion zu gewährleisten. Dabei werden die Komponenten in großen Stückzahlen hergestellt. So werden beispielsweise Spritzen, Insulinpens oder andere (Einweg-)Komponenten zur Durchflusskontrolle aus verschiedenen Kunststoffkomponenten zusammengesetzt.
Komplexe Kunststoffteile mit elektronischen Komponenten
Selbstinjektionspumpen, Bluttests und Asthma-Inhalatoren mit Display sind Beispiele für komplexe Kunststoffteile mit elektronischen Komponenten. Diese Produkte weisen oft empfindliche Oberflächen auf und bestehen aus dünnen biegsamen oder transparenten Kunststoffen. Zahlreiche Komponenten und Materialien müssen in der Regel unter hohem Zeitdruck geprüft werden.
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Herausforderungen für medizinische Kunststoffkomponenten
Fertigungsverfahren für Werkzeuge
Vom Design zur Werkzeugkorrektur
Die Werkzeugfertigung sollte bei zuverlässiger Genauigkeit und minimalem Ausschuss möglichst wenige Iterationszyklen umfassen. Dieser Workflow muss von den PMI-basierten Prüfplänen bis zum CAD-Modellvergleich einen einwandfreien Prozess abdecken.
Die Lösungen von ZEISS ermöglichen eine wesentlich schnellere und kostengünstigere Korrektur von Hochpräzisionswerkzeugen, sodass Sie Ihren Betrieb entsprechend optimieren können.
Quality Gates und Lösungen für den Werkzeugbau
Präzisionsspritzguss
Vom Werkstoff zum Endprodukt
Die Struktur des Fertigungsprozesses ermöglicht die hocheffiziente Produktion von Kunststoffbauteilen in großen Losen. Das Teiledesign und die Anforderungen sind jedoch stark von der Rotationskapazität, der Elastizität und der Kompatibilität mit Materialien wie Metall abhängig, um nur einige potenzielle Faktoren zu nennen.
Die Bewertung der Werkstoffeigenschaften zu Prozessbeginn ist unerlässlich, damit Verunreinigungen erkannt werden und die angestrebte Produktleistung erzielt wird. Durch den Einsatz ultramoderner Maschinen und Systeme mit optischen Technologien und Computertomographie ist es mittlerweile möglich, auch kleinste Teile mit komplexen Geometrien hochpräzise zu fertigen – und zerstörungsfrei zu prüfen.
Quality Gates und Lösungen in der Teilefertigung
Eine Partnerschaft, in der kontinuierliche Zusammenarbeit, Dialog und das Streben nach Fortschritt zu Innovationen führen.